प्रश्न - एफएसएमए क्या है? (खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम)

एक-खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम से अधिक ७० साल में अमेरिकी खाद्य सुरक्षा कानूनों का सबसे व्यापक सुधार है और २०११ में राष्ट्रपति ओबामा द्वारा कानून में हस्ताक्षर किए गए थे । यह सुनिश्चित करने के लिए अमेरिका के खाद्य आपूर्ति इसे रोकने के लिए संदूषण का जवाब देने से ध्यान स्थानांतरित करके सुरक्षित है करना है । - एफडीए/FSMA मार्गदर्शन के लिए लिंक

प्रश्न - मानव खाद्य के लिए एफएसएमए निवारक नियंत्रण (पीसीएचएफ) नियम क्या है और क्या यह मेरी सुविधा पर लागू होता है?

एक - मानव खाद्य नियम के लिए निवारक नियंत्रण, कई उद्योग के अंदरूनी सूत्र द्वारा "स्टेरॉयड पर HACCP" कहा गया है. उनका मतलब यह है कि जब नियम खतरों की पहचान करने और उन्हें अपनी प्रक्रिया में नियंत्रित करने के लिए HACCP सिद्धांतों का उपयोग करता है, यह HACCP ढांचे के भीतर उन से परे नियंत्रण शामिल हैं । यदि आपकी सुविधा एफडी और सी अधिनियम की धारा 415 के तहत एफडीए के साथ पंजीकरण करने की आवश्यकता है, तो आपकी सुविधा इस नियम के तहत कवर होने की संभावना है। हालांकि इसके अपवाद भी हैं । विनियमन के लिए आवश्यक है कि कुछ गतिविधियों को निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्ति (पीसीक्यूई) द्वारा किया जाए जो जोखिम आधारित निवारक नियंत्रणों के विकास और अनुप्रयोग में जानकार है।

प्रश्न - पीसीक्यूई (निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्ति) क्या है और जिम्मेदारियां क्या हैं?

एक - मानव खाद्य नियम के लिए एफडीए निवारक नियंत्रण में परिभाषाओं के अनुसार, एक PCQI एक योग्य व्यक्ति (क्यूई) है जो नौकरी के अनुभव के माध्यम से या एफडीए द्वारा पर्याप्त के रूप में मान्यता प्राप्त मानकीकृत पाठ्यक्रम के तहत एक प्रशिक्षण प्राप्त करके जोखिम आधारित निवारक नियंत्रण के विकास और अनुप्रयोग में जानकार है। PCQI एक खाद्य सुरक्षा प्रणाली को विकसित करने और लागू करने के लिए योग्य है । एक PCQI की जिम्मेदारियों में निम्नलिखित गतिविधियां शामिल हैं, नियम की धारा 117.180 के अनुसार:

• खाद्य सुरक्षा योजना की तैयारी का विकास या देखरेख - 117.126 (क) (2)
• निवारक नियंत्रणों का सत्यापन - 117.160 (ख) (1)
• समीक्षा रिकॉर्ड - 117.165 (क) (4)
• खाद्य सुरक्षा योजना का पुनर्विश्यान - 117.170 (घ)

प्रश्न - कोई पीसीक्यूई (निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्ति) कैसे बन जाता है? और क्या प्रशिक्षण की जरूरत है?

A - एक कंपनी सुविधा के PCQI नियुक्त करती है, जो किसी को प्रबंधक नियुक्त करने के समान है। यदि कंपनी मानव या पशु खाद्य नियम के लिए निवारक नियंत्रण के तहत है तो प्रत्येक सुविधा पर कम से कम एक पीसी "योग्य व्यक्ति" की आवश्यकता होती है। प्रशिक्षण - मानव खाद्य नियम के लिए एफडीए निवारक नियंत्रण के अनुसार, एक पीसीक्यूई एक योग्य व्यक्ति है जिसने एफडीए द्वारा पर्याप्त रूप से मान्यता प्राप्त मानकीकृत पाठ्यक्रम के तहत प्राप्त कम से कम जोखिम आधारित निवारक नियंत्रणों के विकास और अनुप्रयोग में 20 घंटे का प्रशिक्षण सफलतापूर्वक पूरा किया है या अन्यथा खाद्य सुरक्षा प्रणाली विकसित करने और लागू करने के लिए नौकरी के अनुभव के माध्यम से योग्य है।

प्रश्न - मैं HACCP या PCQI (मानव खाद्य के लिए निवारक नियंत्रण) के लिए "प्रमाणित" कैसे मिलता है?

एक - मानव खाद्य के लिए एक निवारक नियंत्रण में भाग लेने (PCQI) 20 घंटे के पाठ्यक्रम सहभागी को "प्रमाणीकरण" अनुदान नहीं है। पाठ्यक्रम को पूरा करने के लिए उपस्थित लोगों को उपस्थिति (या पूर्णता) का "प्रमाण पत्र" प्रस्तुत किया जाता है। खाद्य सुरक्षा निवारक नियंत्रण एलायंस (FSPCA), PCHF प्रशिक्षण सामग्री के डेवलपर, विशेष रूप से कहते हैं, कि वे "प्रमाणित" प्रशिक्षकों सहित किसी को नहीं कर रहे हैं । कोई भी फर्म जो FSMA या PCQI "प्रमाणन" का विज्ञापन करती है, भ्रामक है। हालांकि, पीसीएचएफ पाठ्यक्रम के लिए उपस्थिति के अपने जारी प्रमाण पत्र को एक ऑडिटर या इंस्पेक्टर दिखाने की क्षमता होने से नियम के तहत निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्ति के लिए प्रशिक्षण आवश्यकताओं को पूरा किया जा सकेगा।

प्रश्न - हैज़र्ड एनालिसिस एंड क्रिटिकल कंट्रोल पॉइंट्स (एचएसीसीपी) सिस्टम से निवारक नियंत्रण नियम कैसे अलग हैं?

A - 

प्रश्न - मानव खाद्य पदार्थों के शासन के लिए निवारक नियंत्रण के लिए प्रमुख आवश्यकताएं क्या हैं?

A - कवर सुविधाओं को एक खाद्य सुरक्षा प्रणाली स्थापित और लागू करना चाहिए जिसमें खतरों और जोखिम आधारित निवारक नियंत्रणों का विश्लेषण शामिल है । नियम एक लिखित खाद्य सुरक्षा योजना के लिए आवश्यकताएं निर्धारित करता है जिसमें शामिल हैं:

• हैज़र्ड विश्लेषण: खतरा पहचान, जो ज्ञात या यथोचित निकट जैविक, रासायनिक, और शारीरिक खतरों पर विचार करना चाहिए ।
• निवारक नियंत्रण: इन उपायों से यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि निवारक नियंत्रण की आवश्यकता वाले खतरों को कम किया जाएगा या रोका जाएगा । रिकॉल प्लान के अलावा, निम्नलिखित के लिए निवारक नियंत्रण लागू होना चाहिए:
  
  1. प्रक्रिया नियंत्रण
  2. एलर्जेन नियंत्रण
  3. स्वच्छता नियंत्रण
  4. आपूर्ति-श्रृंखला नियंत्रण
• निरीक्षण और निवारक नियंत्रण के प्रबंधन: अंतिम नियम यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक कदमों में लचीलापन प्रदान करता है कि निवारक नियंत्रण प्रभावी हैं और उत्पन्न होने वाली समस्याओं को ठीक कर सकते हैं ।
• निगरानी: निवारक नियंत्रण के लिए उपयुक्त निगरानी की जाती है।
• सुधारात्मक कार्रवाई और सुधार: सुधार खाद्य उत्पादन के दौरान होने वाली एक छोटी, पृथक समस्या को समय पर पहचानने और सही करने के लिए उठाए गए कदम हैं। सुधारात्मक कार्यों में निवारक नियंत्रण कार्यान्वयन के साथ एक समस्या की पहचान करने के लिए कार्रवाई शामिल है, संभावना समस्या की पुनरावृत्ति होगी, सुरक्षा के लिए प्रभावित भोजन का मूल्यांकन, और यह वाणिज्य में प्रवेश करने से रोकने के लिए । सुधारात्मक कार्यों को अभिलेखों के साथ प्रलेखित किया जाना चाहिए ।
• सत्यापन: पारंपरिक HACCP के साथ इन गतिविधियों को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि निवारक नियंत्रण लगातार लागू और प्रभावी हैं । इनमें वैज्ञानिक साक्ष्यों के साथ मान्य करना शामिल है कि निवारक नियंत्रण एक पहचाने गए खतरे को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने में सक्षम है; प्रक्रिया निगरानी उपकरण और सत्यापन उपकरणों के अंशांकन (या सटीकता जांच) और रिकॉर्ड की समीक्षा करने के लिए सुनिश्चित करें कि निगरानी और सुधारात्मक कार्रवाई (यदि आवश्यक हो) आयोजित किया जा रहा है । उत्पाद परीक्षण और पर्यावरण निगरानी संभव सत्यापन गतिविधियां हैं, लेकिन केवल भोजन, सुविधा, निवारक नियंत्रण की प्रकृति और सुविधा की खाद्य सुरक्षा प्रणाली में उस नियंत्रण की भूमिका के लिए उपयुक्त हैं । पर्यावरणीय निगरानी आम तौर पर आवश्यक होगी यदि पर्यावरणीय रोगजनक के साथ तैयार खाने वाले भोजन का संदूषण निवारक नियंत्रण की आवश्यकता वाला खतरा है।

प्रश्न- कौन सी फर्में प्रिवेंटिव कंट्रोल्स रूल (सबपार्ट सी) से मुक्त हैं

• रस और समुद्री भोजन HACCP कार्यक्रमों के तहत संचालित सुविधाएं *
• एक "खेत" की परिभाषा के भीतर गतिविधियों (उत्पादन सुरक्षा नियम लागू हो सकता है)
• कम एसिड डिब्बाबंद खाद्य पदार्थ *
• मादक पेय प्रसंस्करण
• आहार पूरक निर्माण, प्रसंस्करण या होल्डिंग
• फल और सब्जियों के अलावा खाद्य विनिर्माण में उपयोग किए जाने वाले गेहूं, सोयाबीन जैसी कच्ची कृषि वस्तुओं (आरएसी) का भंडारण
• परिवेश के तापमान पर उजागर पैक भोजन का भंडारण
• “Qualified” facilities**
  
  · Business with average annual sales of <$500,000 per year during that last three years, and sales to consumers or local retailers or restaurants (within the same state or within 275 miles) must exceed sales to others, OR
  
  · Very small (including any subsidiaries and affiliates) averaging less than $1,000,000, adjusted for inflation, per year, during the 3‐year period preceding the applicable calendar year in sales of human food plus the market value of human food manufactured, processed, packed or held without sale.
  
  *Foods regulated by USDA, (meat, poultry and egg products) are not covered. Facilities regulated under HACCP (Juice and Seafood) and Low Acid Foods are required to comply with 21 CFR 117 Subpart B – Good Manufacturing Practices
  
  **Qualified facilities may be eligible for an exemption from the hazard analysis, risk based preventive controls requirements (Subpart “C” of the rule) and supply‐chain preventive control requirements (Subpart “G”). Qualified facilities must register and submit documentation to FDA to verify their status. They must comply with cGMPs and other parts of the rule.

प्रश्न- क्या आहार की खुराक निवारक नियंत्रण नियम में शामिल हैं?

A - मानव खाद्य पदार्थों के शासन के लिए निवारक नियंत्रण में आहार की खुराक छूट दी जाती है। हालांकि आहार सामग्री नियम द्वारा संबोधित किया जाएगा । एफडीए मार्गदर्शन यहां देखें

प्रश्न - पीसीक्यूई के अलावा अन्य कर्मियों के लिए एफएसएमए प्रशिक्षण आवश्यकताएं क्या हैं?

A - पहले गैर बाध्यकारी प्रावधान, जैसे शिक्षा और प्रशिक्षण, अब बाध्यकारी है-व्यक्तियों को भोजन, सुविधा, और व्यक्ति के सौंपा कर्तव्यों के लिए उपयुक्त के रूप में खाद्य स्वच्छता और खाद्य सुरक्षा के सिद्धांतों में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए । सभी कर्मचारियों को खाद्य सुरक्षा और खाद्य स्वच्छता (जीएमएसपी, जीपीएस, जीओपी आदि) में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए।

प्रश्न - एफएसएमए के तहत कोल्ड स्टोरेज वाले वितरक कैसे शामिल हैं?

A - 1) आयात करने पर विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन नियम कार्यक्रम (एफएसवीपी)। ओ मैं के अधीन हूं? यहां देखें FSVP नियम कुंजी आवश्यकताएं - यहां देखें

2) संशोधित आवश्यकताओं और GMPs के साथ निवारक नियंत्रण नियम । शीर्षक 21--अध्याय मैं-खाद्य और औषधि प्रशासन सबचैप्टर बी--मानव उपभोग भाग के लिए खाद्य भाग ११७--वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास, जोखिम विश्लेषण, और मानव खाद्य उपदलीय डी के लिए जोखिम आधारित निवारक नियंत्रण-संशोधित आवश्यकताएं लिंक

3) सैनिटरी ट्रांसपोर्ट रूल क्यू - एफएसएमए के तहत खाद्य पैकेजिंग सामग्री कैसे कवर की जाती है? एक खाद्य पैकेजिंग सामग्री निवारक नियंत्रण नियम है जो केवल पंजीकृत खाद्य सुविधाओं पर लागू होता है के तहत नहीं गिरजाएगी । यदि कोई सामग्री आयात की जाती है, तो कंपनी विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन नियम के अधीन होगी। पैकेजिंग दूषित नहीं है और स्वच्छता की स्थिति के तहत उत्पादित है यह सुनिश्चित करने के लिए जी जीएमपी का पालन करने की आवश्यकता है । ग्राहकों को खुश करने के लिए पीसी नियम से परिचित होने के लिए पैकेजिंग कंपनियों के लिए यह मददगार हो सकता है।

प्रश्न - एफएसएमए के तहत फल और सब्जी पैकिंग कैसे कवर की जाती है: निवारक नियंत्रण या सुरक्षा नियम का उत्पादन?

A - ताजे फल और सब्जियों की पैकिंग निवारक नियंत्रण नियम के तहत नहीं आती है - यह उत्पाद सुरक्षा नियम (जीएमपी) के अधीन है और यदि आयात, एफएसवीपी प्रासंगिक प्रशिक्षण हैं।

उदाहरण: एक अनुबंधित साइट्रस पैकिंग कंपनी, की आवश्यकता होगी

अपने आपूर्तिकर्ता अनुपालन के लिए - वे अपने ग्राहकों को सबूत प्रदान करने के लिए कहेंगे कि वे उपज सुरक्षा नियम के तहत GAPs के अनुपालन में हैं। यह उनके एक प्रमाण पत्र (एफडीए, GLOBALG) दिखा कर पूरा किया जा सकता है । A.P., प्राइमस) या सतत गारंटी का पत्र (एलओसीजी)।

उत्पादन संचालन के लिए कक्षा HACCP में विवरण और संबंधित आवश्यकताओं की समीक्षा की जाती है

यदि आपका पैकिंग व्यवसाय एफएसएमए प्रोड्यूस सुरक्षा नियम के तहत आता है, तो यह संभवतः नीचे परिभाषित माध्यमिक गतिविधियों कृषि श्रेणी में फिट बैठता है और जोखिम-मूल्यांकन की आवश्यकता होती है - आपकी सुविधा में आने के लिए एक जोखिम विश्लेषण करने की आवश्यकता है।

सुरक्षा नियम का उत्पादन -

(2) माध्यमिक गतिविधियों फार्म । एक माध्यमिक गतिविधियों खेत एक ऑपरेशन है, एक प्राथमिक उत्पादन खेत पर स्थित नहीं है, कटाई के लिए समर्पित (जैसे hulling या गोलाबारी के रूप में), पैकिंग, और/या कच्चे कृषि वस्तुओं की पकड़, बशर्ते कि प्राथमिक उत्पादन खेत (एस) है कि बढ़ता है, फसल, और/ एक माध्यमिक गतिविधियों फार्म भी उन अतिरिक्त गतिविधियों का संचालन कर सकते हैं जो प्राथमिक उत्पादन फार्म पर अनुमति दी जाती हैं जैसा कि इस परिभाषा के पैराग्राफ (1) (ii) और (iii) में वर्णित है।

पैकिंग का मतलब है भोजन को पैकेजिंग के अलावा किसी अन्य कंटेनर में रखना और इसमें री-पैकिंग और गतिविधियां भी शामिल हैं जो भोजन को पैक करने या फिर से पैक करने के लिए आकस्मिक प्रदर्शन की जाती हैं (उदाहरण के लिए, उस भोजन की सुरक्षित या प्रभावी पैकिंग या फिर से पैकिंग के लिए की जाने वाली गतिविधियां (जैसे छंटाई, मुर्गियों को मारने, ग्रेडिंग, और वजन या पैकिंग या फिर से पैकिंग के लिए आकस्मिक संदेश), लेकिन इसमें ऐसी गतिविधियां शामिल नहीं हैं जो संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 201 (gg) में परिभाषित एक प्रसंस्कृत भोजन में एक कच्चे कृषि वस्तु को रूपांतरित करती हैं।

* कृपया ध्यान रखें कि यह उन सभी कंपनियों के लिए सही नहीं हो सकता है जो पैक करते हैं। यह स्वामित्व, खेत के संबंध में पैकिंग के भौतिक स्थान जैसे कई कारकों पर निर्भर करता है, चाहे वे अपने स्वयं के फल बनाम फल पैक/